研究和发展(R&D)
概述
公司的R&D的优势在于开发非侵权工艺的知识产权和解决复杂的化学挑战.全球网赌十大网站制药公司正在开发新的药物输送系统, 新剂型, 并将新技术应用于更好的流程.
R&D中心位于海得拉巴，占地面积超过13000平方米.m, 并为700多名追求卓越的科学家组成的多学科团队提供了良好的培养环境.
该中心符合cGLP的要求, 专注于有机合成领域, 分析研究, 剂型发展, 药理学, 生物等效性研究和给药系统.
中心的仪器和分析知识库有助于:
- 在开发的所有产品中完成杂质分析.
- 开发原料的分析方法和规范, 非药典成品.
- 内部合成分析有机锂和贵金属的试剂.
- 加速和实时稳定性研究.
这反映了公司致力于开发创新技术和创建化学合成知识库的承诺, 高质量的仿制制剂和给药系统的开发.
我们的优势
1. 优秀的基础设施
该中心设备齐全，可以处理口服和非注射药物领域的各种发展挑战. 具体来说，可用的基础设施包括:
- 专门的区域和实验室来处理激素等强效物质.
- 附属于制造单位的工艺开发和放大实验室.
- 具有纳米技术、热熔挤压等专业能力的NDDS实验室.
- 开发从小瓶到安瓿到预充注射器到大容量注射剂的注射剂型的单位.
- 使用BFS技术开发眼科和鼻用产品的单位.
- 支持专用包装开发实验室与多馈线BQS机械能够各种包装，包括多产品在一个泡罩.
- UPLC的专用分析实验室, 离子色谱法, 氨基酸分析仪, 颗粒大小和颗粒表面积分析仪, 热级显微术, USP III型和IV型仪器等.
- 拥有美国fda、MHRA、WHO等多个监管机构认可的生物等效性实验室.
2. 优秀的人才库
- 一个由500多名科学家组成的团队致力于开发通用配方, 其中许多是首次申请.
- 专门的知识产权团队已经提交了180多项专利申请.
- 科学团队由两个独立的项目管理团队提供支持，专门负责口服固体和非注射组合. 超过150人的团队支持不同地区的所有监管文件.
我们的成就和能力
该中心有能力发展, 扩大和商业化各种剂型的片剂, 胶囊, 软凝胶, 口服液体, 注射剂(解决方案, 悬浮液, 冻干, 等.)，以及眼科(三片式和BFS)和鼻腔给药系统.重点是为美国和欧盟开发产品，然后是其他国际市场, 包括像日本这样的专业市场.我们可以为各种分子开发复杂的体外分析和生物分析方法，包括非常有效的药物组合，以支持配方开发团队.R&D中心已开发产品并提交了200多项ANDA, 大约124份欧盟产品档案和包括巴西在内的其他国家的数百份档案, 南非, 澳大利亚和中国.产品范围涵盖各种药理学类别，特别侧重于抗逆转录病毒, 抗生物, CNS和CVS药物.